Зенапакс

Все, что нужно знать о препарате Зенапакс - инструкция по применению, наличие, цена и где купить в Слониме. Возможен поиск c мобильных устройств.

Состав и форма выпуска

1 флакон с 5 мл концентрата для инфузий содержит даклизумаба 25 мг; в коробке 1 или 3 флакона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммунодепрессивное. Представляет собой рекомбинантные антитела IgG1 (анти-Тас), блокирует рецепторы, чувствительные к интерлейкину-2 (ИЛ-2): специфично связывается с альфа-субъединицей (Тас) высокоаффинного рецепторного комплекса ИЛ-2, который экспрессируется на активированных Т-клетках, угнетает опосредованную ИЛ-2 активацию лимфоцитов и тормозит иммунную реакцию отторжения трансплантата.

Фармакокинетика

Cmax у больных, перенесших аллогенную пересадку почки, после однократного введения в дозе 1 мг/кг - 21±14 мкг/мл, после 5 инфузий через каждые 14 дней - 32±22 мкг/мл. Полное насыщение рецепторов к ИЛ-2 происходит при сывороточных концентрациях 0,5-0,9 мкг/мл, подавление опосредованной ИЛ-2 биологической активности - 5-10 мкг/мл. Рекомендованный режим дозирования позволяет поддерживать достаточные сывороточные концентрации более 90 дней после трансплантации. T1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (в среднем - 480 ч), что эквивалентно T1/2 IgG человека. На системный Cl влияют масса тела, возраст, пол, раса, наличие протеинурии.

Показания

Профилактика острого отторжения аллотрансплантата почки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (исключается).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны обмена веществ: обострение сахарного диабета, отеки или обезвоживание.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, покалывание и судороги в ногах, депрессия, тревога.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, олигурия, некроз канальцев почек, гидронефроз, почечная недостаточность, гематурия, задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия или гипотония, тахикардия, кровотечение или тромбоз.
Со стороны органов респираторной системы: кашель, хрипы, одышка, ателектаз, застойные явления и отек легких, плевральный выпот, хрипы, фарингит, ринит, гипоксия.
Со стороны кожных покровов: снижение регенерации кожи, акне, зуд, гирсутизм, сыпь, потливость, местные реакции в области введения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, костях и мышцах, боль в пояснице.
Прочие: боль в грудной клетке, озноб, лихорадка, слабость, лимфоцеле, нарушение зрения, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы

В/в медленно (в течение 15 мин), предварительно рекомендуемую дозу препарата доводят 0,9% раствором хлорида натрия до 50 мл, рекомендуемая доза - 1 мг/кг массы тела. Первое введение необходимо осуществить за 24 ч до трансплантации, вторую и последующие дозы вводят с интервалами 14 дней, всего - 5 доз. Время введения последующих доз не должно отличаться от запланированного более чем на один день в обе стороны. Лечение необходимо сочетать с назначением циклоспорина и кортикостероидов.

Особые указания

Приготовленный раствор в условиях хранения при комнатной температуре пригоден не более 4 ч, в холодильнике (2-8 ° C) - 24 ч.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).

Срок годности

2 года